আমাদের সম্পর্কে

Henan Jinyi Import & Export Co., Ltd. হল একটি কমপ্লায়েন্স-চালিত সরবরাহকারী উচ্চ-বিশুদ্ধতা সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান (APIs), ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটস, এবং কাস্টম রাসায়নিক কাঁচামাল৷ হেনানে সদর দপ্তর, চীন-একটি অঞ্চল যা একটি দ্রুত বর্ধনশীল জৈবপ্রযুক্তি এবং শিল্প উত্পাদন নেটওয়ার্ক দ্বারা সমর্থিত-আমরা একটি নিবেদিত সেতু হিসাবে কাজ করি যা বিশ্বব্যাপী ফার্মাসিউটিক্যাল উদ্ভাবক, ক্লিনিকাল ফর্মুলেটর এবং জীবন-স্থিতিশীল, উচ্চ মানের রাসায়নিক সরবরাহ সহ বিজ্ঞান বিকাশকারীকে সংযুক্ত করে৷

একটি স্ট্যান্ডার্ড ব্রোকারেজ হিসাবে কাজ করার পরিবর্তে, হেনান জিনি প্রস্তুতকারকের যোগ্যতা, স্বচ্ছ গুণমান নিশ্চিতকরণ (QA) স্ক্রীনিং এবং কঠোর নিয়ন্ত্রক সহায়তার একটি কঠোর ম্যাট্রিক্সের উপর নির্মিত। আমরা সরবরাহ-শৃঙ্খলের অস্থিরতা প্রশমিত করতে, কমপ্লায়েন্স ঝুঁকি কমাতে এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের পাইলট-স্কেল ট্রায়াল মূল্যায়ন থেকে সম্পূর্ণ-স্কেল বাণিজ্যিক উত্পাদনের পথকে ত্বরান্বিত করতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ।

আমাদের সরবরাহের অখণ্ডতা আমাদের কৌশলগত উত্পাদন ঘাঁটি দ্বারা নোঙ্গর করা হয়, যা জাতীয় এবং আন্তর্জাতিক পরিবেশগত, নিরাপত্তা এবং ফার্মাকোপিয়া মান অনুযায়ী নির্মিত এবং পরিচালিত হয়।

• ক্লিনরুম এবং পরিবেশগত মানদণ্ড:মূল স্ফটিককরণ, শুকানো এবং প্রাথমিক প্যাকেজিং লাইনগুলি সম্পূর্ণরূপে প্রমিত শ্রেণি 100,000 (ISO 8) এবং 10,000 (ISO 7) পরিশোধন স্যুটের মধ্যে রাখা হয়েছে। এটি কাঁচা বাল্ক পাউডার পরিচালনার সময় পরিবেশগত কণা, আর্দ্রতা এবং মাইক্রো-দূষণের উপর কঠোর নিয়ন্ত্রণ নিশ্চিত করে।

• উৎপাদন ক্ষমতা এবং স্কেল:আমাদের কৌশলগত উত্পাদন সুবিধা ব্যাপক, বহুমুখী প্রতিক্রিয়া ক্ষমতা বৈশিষ্ট্য. আধুনিক কাচের-রেখাযুক্ত এবং স্টেইনলেস স্টিলের চুল্লি দিয়ে সজ্জিত, আমাদের অবকাঠামো চটপটে, বহু-পদক্ষেপের রাসায়নিক সংশ্লেষণকে সমর্থন করে, গ্রাম-স্কেল পাইলট ট্রায়াল থেকে মাল্টি-টন বাণিজ্যিক উত্পাদন পর্যন্ত নির্বিঘ্নে স্কেলিং করে৷

• কৌশলগত ফোকাস পোর্টফোলিও:আমাদের উত্পাদন পরিকাঠামো উন্নত কার্যকরী মধ্যবর্তী এবং সক্রিয় যৌগগুলির সংশ্লেষণের জন্য অনন্যভাবে কনফিগার করা হয়েছে, যার মধ্যে বিশেষ থেরাপিউটিক বিভাগ যেমন বিপাকীয় নিয়ন্ত্রক, প্রজনন স্বাস্থ্য গবেষণা যৌগ এবং কাস্টম সূক্ষ্ম রাসায়নিক, নির্ভরযোগ্য অ্যাসেস বজায় রাখা যা কঠোরভাবে আন্তর্জাতিক মানের সাথে মেলে।

বিশ্বব্যাপী ফার্মাসিউটিক্যাল সাপ্লাই চেইনে, সামঞ্জস্যপূর্ণ রাসায়নিক বিশুদ্ধতা এবং নিয়ন্ত্রক নিরাপত্তা আলোচনার যোগ্য নয়। হেনান জিনই একটি কঠোর গুণমান পরিচালন ব্যবস্থা (QMS) প্রয়োগ করে তা নিশ্চিত করে যে প্রতিটি পাঠানো ব্যাচ বিশ্বের স্বীকৃত ফার্মাকোপিয়াস (USP, EP, BP, এবং ChP) এর সাথে সম্পূর্ণরূপে সম্মত হয়।

আমাদের সমবায় বিশ্লেষণাত্মক পরীক্ষা কেন্দ্রে শংসাপত্রযুক্ত রাসায়নিক বিশ্লেষকদের সাথে সম্পূর্ণ কর্মী রয়েছে এবং উন্নত যন্ত্রগুলি সহ লোড করা হয়েছে:

উচ্চ-পারফরম্যান্স লিকুইড ক্রোমাটোগ্রাফি (HPLC):সুনির্দিষ্ট পরিমাণগত বিশ্লেষণ এবং 99.9% পর্যন্ত সক্রিয় বিশুদ্ধতা যাচাইয়ের জন্য।

গ্যাস ক্রোমাটোগ্রাফি (GC):কঠোর পরীক্ষা এবং ট্রেস অবশিষ্ট দ্রাবক এবং উদ্বায়ী অমেধ্য সীমাবদ্ধতা জন্য নির্ভুল headspace নমুনা দিয়ে সজ্জিত.

ফুরিয়ার-ট্রান্সফর্ম ইনফ্রারেড স্পেকট্রোস্কোপি (FTIR):পরিচয় কাঠামোগত মিল নিশ্চিত করার জন্য রাসায়নিক আণবিক আঙ্গুলের ছাপ যাচাইকরণ প্রদান করা।

কার্ল ফিশার টাইট্রেটরস এবং হেভি মেটাল টেস্টিং (ICP-MS):সূক্ষ্ম জৈবিক সূত্রের সাথে মানানসই আর্দ্রতা, ছাই এবং ভারী ধাতু প্রোফাইল নিয়ন্ত্রণ করা।

আমরা 100% ব্যাচ-থেকে-ব্যাচ ট্রেসেবিলিটির গ্যারান্টি দিই। আমাদের কারখানার-ইস্যু করা COA (বিশ্লেষণের শংসাপত্র) ছাড়াও, আমরা ক্লায়েন্টের অনুরোধে স্বাধীন তৃতীয় পক্ষের পরীক্ষাগুলি (যেমন, SGS, Eurofins, বা CNAS-প্রত্যয়িত ল্যাব) এর সুবিধা দিই৷

গ্লোবাল রেগুলেটরি ল্যান্ডস্কেপ নেভিগেট করা ফার্মাসিউটিক্যাল ফর্মুলেটরদের জন্য একটি প্রাথমিক অগ্রাধিকার। হেনান জিনই আপনার নিয়ন্ত্রক ফাইলিং, ড্রাগ রেজিস্ট্রেশন এবং কাস্টমস ক্লিয়ারেন্স প্রক্রিয়াগুলিকে প্রবাহিত করার জন্য ব্যাপক ডকুমেন্টেশন সহায়তা প্রদান করে।

আমরা সম্বলিত সম্পূর্ণ প্রযুক্তিগত ডসিয়ার অফার করি:

বিশ্লেষণের শংসাপত্র (COA): নিবন্ধন, পাইলট, এবং বাণিজ্যিক বৈধতা ব্যাচ প্রতিনিধিত্ব করে।

মেটেরিয়াল সেফটি ডেটা শীট (MSDS): সর্বশেষ GHS মানগুলির সাথে সম্পূর্ণরূপে অনুগত।

প্রোডাক্ট স্পেসিফিকেশন (TDS), মেথড অফ অ্যানালাইসিস (MOA), এবং রুট অফ সিন্থেসিস (ROS)।

নিয়ন্ত্রক ঘোষণা: BSE/TSE-বিনামূল্যে শংসাপত্র, নন-GMO ঘোষণা, এবং অ্যালার্জেন বিবৃতি।

DMF এবং CEP সমর্থন: মূল কৌশলগত APIগুলির জন্য, আমরা অংশীদার প্রস্তুতকারকদের সাথে সমন্বয় করি যারা সক্রিয় ড্রাগ মাস্টার ফাইল (DMF) বা উপযুক্ততা শংসাপত্র (CEP) অত্যন্ত নিয়ন্ত্রিত অঞ্চলগুলিতে (যেমন US FDA, European EMA, এবং জাপানিজ PMDA) বজায় রাখে।

বিশ্বব্যাপী প্রকিউরমেন্ট বিভাগ এবং ফর্মুলেশন বিজ্ঞানীদের জন্য একটি দক্ষ সোর্সিং অভিজ্ঞতা প্রদান করতে, আমরা একটি প্রতিক্রিয়াশীল B2B পরিষেবা পাইপলাইন প্রতিষ্ঠা করেছি:

কাস্টম সংশ্লেষণ এবং CDMO সমন্বয়: আমাদের অংশীদার R&D পরীক্ষাগার দ্বারা সমর্থিত, আমরা কাস্টম সংশ্লেষণ অনুরোধগুলিকে স্বাগত জানাই, সম্পূর্ণ প্রযুক্তি-স্থানান্তর তত্ত্বাবধান এবং বিশ্লেষণী পদ্ধতির বৈধতা প্রদান করে৷

দ্রুত নমুনা প্রোগ্রাম: আমরা স্বীকার করি যে R&D পুনরাবৃত্তির জন্য গতি প্রয়োজন। আমরা সম্ভাব্যতা এবং স্থিতিশীলতা যাচাইয়ের জন্য 3 থেকে 5 কার্যদিবসের মধ্যে আপনার বিশ্লেষণাত্মক পরীক্ষাগারে প্রেরণ করা নিরাপদভাবে প্যাকেজ করা, নথিভুক্ত ট্রায়াল-স্কেল নমুনা সরবরাহ করি।

প্রতিক্রিয়াশীল পেশাগত যোগাযোগ: আমাদের উত্সর্গীকৃত প্রযুক্তিগত বিক্রয় দল ইংরেজিতে সাবলীল এবং শক্তিশালী রাসায়নিক প্রকৌশল পটভূমির অধিকারী। আমরা রাসায়নিক প্রশ্নাবলী, মূল্যের বিড এবং নিয়ন্ত্রক প্রশ্নগুলির সমাধানের জন্য সর্বাধিক 12 ঘন্টার প্রতিক্রিয়া সময়ের গ্যারান্টি দিই।

ট্রানজিটের সময় কাঁচা রাসায়নিক এবং জৈবিক সক্রিয়তার শারীরিক অখণ্ডতা কার্যকারিতা সংরক্ষণের জন্য অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। আমাদের অভিজ্ঞ লজিস্টিক বিভাগ নিশ্চিত করে যে প্যাকেজিং এবং পরিবেশগত স্টোরেজ প্যারামিটারগুলি বিশ্বব্যাপী শিপিংয়ের জন্য অপ্টিমাইজ করা হয়েছে।

উন্নত শিল্প প্যাকেজিং: স্ট্যান্ডার্ড ফাইবার ড্রাম (25 কেজি) এবং সুরক্ষিত IBC টোট থেকে, আর্দ্রতা, অক্সিজেন এবং UV অবক্ষয়কে ব্লক করার জন্য ডিজাইন করা বিশেষ মাল্টি-স্তরের ভ্যাকুয়াম ফয়েল ইনার লাইনার পর্যন্ত, আমরা আমাদের প্যাকেজিংকে বাল্ক উপাদানের নির্দিষ্ট রাসায়নিক সংবেদনশীলতার সাথে মানানসই করি।

বিপজ্জনক এবং সংবেদনশীল পণ্যসম্ভারের দক্ষতা: আমাদের কাছে নিয়ন্ত্রিত পদার্থ, বিপজ্জনক পদার্থ এবং সংবেদনশীল রাসায়নিক পাউডারগুলি পরিচালনার জন্য সম্পূর্ণ ছাড়পত্র এবং রপ্তানি সম্মতি যাচাইকরণ রয়েছে, শক্তিশালী, জাতিসংঘের- রেটযুক্ত পাত্র ব্যবহার করে।

তাপমাত্রা-নিয়ন্ত্রিত লজিস্টিকস: উদ্বায়ী নির্যাস, সক্রিয় জৈবিক পেপটাইড, বা অস্থির জৈব যৌগগুলির জন্য, আমরা আমাদের সুবিধা থেকে সরাসরি আপনার রেক ডক থেকে বাস্তব-সময়ের তাপমাত্রা নিরীক্ষণের জন্য ক্রমাগত ইলেকট্রনিক ডেটা লগগারগুলির সাথে জোড়াযুক্ত বৈধ কোল্ড-চেইন শিপিং স্থাপন করি৷