সিলডেনাফিল কাঁচামাল 139755-83-2

Sildenafil উত্পাদন এবং পরামিতি পরিচিতি

আমাদের কোম্পানি সিলডেনাফিল কাঁচামাল উৎপাদনে বিশেষীকরণ করে, কঠোরভাবে ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদন ব্যবস্থাপনা পদ্ধতি অনুসরণ করে, পরিপক্ক এবং স্থিতিশীল প্রক্রিয়া, উচ্চ পণ্যের বিশুদ্ধতা এবং নিয়ন্ত্রণযোগ্য অপবিত্রতা সূচক সহ। COA গুণমান পরিদর্শন প্রতিবেদন এবং তৃতীয়{1}}পক্ষের পরীক্ষা প্রয়োজন অনুসারে সরবরাহ করা যেতে পারে প্রযুক্তিগত নথির সম্পূর্ণ সেট যেমন MSDS সুরক্ষা নির্দেশাবলী প্রাসঙ্গিক ফাইলিং উপকরণগুলিকে সংযুক্ত করতে এবং বড় এবং ছোট ব্যাচের অর্ডারগুলিকে সমর্থন করার জন্য গ্রাহকদের সাথে সমন্বয় করা যেতে পারে৷ কারখানায় একটি সম্পূর্ণ গুণমান নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা রয়েছে, যেখানে কাঁচামাল খাওয়ানো থেকে শুরু করে তৈরি পণ্য আউটবাউন্ড পর্যন্ত স্তরে স্তরে পরীক্ষা করা হয়। পণ্যটি মানসম্মত প্যাকেজিং সহ একটি সাদা স্ফটিক পাউডার, যা বিদেশী বাণিজ্য রপ্তানির সরবরাহের চাহিদা মেটাতে পারে। শুধুমাত্র বৈধ ফার্মাসিউটিক্যাল গবেষণা প্রতিষ্ঠান থেকে ক্রয়ের জন্য, ক্রেতা এবং বিক্রেতা উভয়কেই প্রাসঙ্গিক জাতীয় এবং রপ্তানি আইন এবং প্রবিধান মেনে চলতে হবে এবং অনুগত চ্যানেলগুলিতে সরবরাহ করবেন না।

1. প্রচলিত প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ (পুরুষ ইরেক্টাইল ডিসফাংশনের জন্য)
প্রস্তাবিত প্রারম্ভিক ডোজ হল 50mg, যৌন কার্যকলাপের প্রায় 0.5-1 ঘন্টা আগে নেওয়া; এটি যৌন ক্রিয়াকলাপের 30 মিনিট থেকে 4 ঘন্টার মধ্যে যে কোনও সময় নেওয়া যেতে পারে।
কার্যকারিতা এবং সহনশীলতা অনুসারে, ডোজটি সর্বাধিক 100mg (সর্বোচ্চ প্রস্তাবিত ডোজ) বা 25mg এ কমানো যেতে পারে। এটি প্রতি 24 ঘন্টা একবার পর্যন্ত নেওয়া যেতে পারে এবং পুনরাবৃত্তি করা যাবে না।
2. বিশেষ জনসংখ্যা
বয়স্ক ব্যক্তিরা (65 বছরের বেশি বয়সী): এটি 25mg দিয়ে শুরু করার এবং প্রভাব অনুযায়ী সামঞ্জস্য করার সুপারিশ করা হয়;
লিভার এবং কিডনি কর্মহীন রোগীদের জন্য: প্রাথমিক সুপারিশ হল 25mg;
একই সাথে কিছু অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ ওষুধ এবং আলফা ব্লকার গ্রহণের জন্য ডোজ হ্রাস করা প্রয়োজন এবং অবশ্যই একজন ডাক্তার দ্বারা মূল্যায়ন করা উচিত।
3. প্রধান ফাংশন; পুরুষ কার্যকরী বৈকল্য। এবং যারা দীর্ঘ সময় ধরে ব্যথা সহ্য করে।

সিলডেনাফিল কাঁচামালের বিষয়বস্তু সাধারণত 98.5% এর চেয়ে বেশি বা সমান হওয়া প্রয়োজন, শুকানোর ওজন হ্রাস 0.5% এর বেশি নয়। সম্পর্কিত পদার্থের পৃথক অমেধ্য 0.5% এর মধ্যে নিয়ন্ত্রণ করা উচিত এবং মোট অমেধ্য 1.0% এর চেয়ে কম বা সমান হওয়া উচিত। চেহারা একটি সাদা স্ফটিক পাউডার হতে হবে। মূলধারার সনাক্তকরণ পদ্ধতি উচ্চ-পারফরম্যান্স লিকুইড ক্রোমাটোগ্রাফি (HPLC) ব্যবহার করে, যার সাথে একটি C18 রিভার্স ফেজ ক্রোমাটোগ্রাফি কলাম এবং অনুপাতে অ্যাসিটোনিট্রিল ফসফেট বাফার সিস্টেমের সমন্বয়ে গঠিত একটি মোবাইল ফেজ। সনাক্তকরণ তরঙ্গদৈর্ঘ্য 290nm এ সেট করা হয়েছে, কলামের তাপমাত্রা 30 ডিগ্রীতে নিয়ন্ত্রিত হয় এবং প্রবাহের হার 1.0mL/মিনিট এ সেট করা হয়। পরীক্ষার নমুনা একটি মোবাইল ফেজে একটি নির্দিষ্ট আয়তনে দ্রবীভূত করা হয় এবং একটি উপযুক্ত ঘনত্ব পরীক্ষার সমাধানে প্রস্তুত করা হয়। নিয়ন্ত্রণ নমুনা একই পদ্ধতি ব্যবহার করে প্রস্তুত করা হয় এবং পরিমাপের জন্য আলাদাভাবে ইনজেকশন দেওয়া হয়। নমুনা বিষয়বস্তু বহিরাগত মান পদ্ধতি ব্যবহার করে শিখর এলাকার উপর ভিত্তি করে গণনা করা হয়, এবং প্রাসঙ্গিক পদার্থ পরিদর্শনও সম্পন্ন করা হয়। সনাক্তকরণ প্রক্রিয়াটি বৈশিষ্ট্য সনাক্তকরণ, ভৌত এবং রাসায়নিক ধ্রুবক সংকল্পের সাথে সিঙ্ক্রোনাইজ করা হয় এবং মান স্পেকট্রার সাথে ইনফ্রারেড স্পেকট্রোস্কোপি (IR) তুলনা করে গুণগত নিশ্চিতকরণ করা হয়। প্রতিটি ব্যাচের জন্য COA পরীক্ষার রিপোর্ট প্রদান করুন, বিষয়বস্তু, অমেধ্য এবং শারীরিক ও রাসায়নিক পরীক্ষার ডেটা সম্পূর্ণভাবে রেকর্ড করুন। এই সনাক্তকরণ পদ্ধতির শক্তিশালী নির্দিষ্টতা এবং ভাল প্রজননযোগ্যতা রয়েছে এবং কার্যকরভাবে প্রধান উপাদান এবং অবক্ষয়িত অমেধ্যগুলির মধ্যে পার্থক্য করতে পারে। এটি কাঁচামাল স্টোরেজ পরিদর্শন এবং সমাপ্ত পণ্য রিলিজ পরীক্ষার জন্য উপযুক্ত।