Cetilistat

Cetilistat (CAS 282526-98-1) হল একটি গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল লাইপেজ ইনহিবিটর যা বিপাকীয় স্বাস্থ্য ফর্মুলেশন এবং ক্লিনিকাল-স্টেজ ওজন ব্যবস্থাপনা থেরাপিউটিকসের জন্য তৈরি করা হয়েছে। বৈধ সিন্থেটিক রুটের মাধ্যমে তৈরি, এই সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানটি অগ্ন্যাশয় এবং গ্যাস্ট্রিক লাইপেসের প্রতি উচ্চ নির্বাচনীতা প্রদর্শন করে, যা পদ্ধতিগত কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের কার্যকলাপ ছাড়াই খাদ্যের চর্বি শোষণকে হ্রাস করে। উৎপাদন কার্যক্রম কঠোরভাবে ICH Q7 cGMP নির্দেশিকা মেনে চলে, সুসংগত ভৌত রাসায়নিক বৈশিষ্ট্য নিশ্চিত করে এবং বাণিজ্যিক ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদনের জন্য তৈরি করা অশুদ্ধতা নিয়ন্ত্রণ।

এনজাইমেটিক বাধা:অগ্ন্যাশয় লিপেসের সক্রিয় সেরিন অবশিষ্টাংশের সাথে সমযোজী বন্ধন, ট্রাইগ্লিসারাইড হাইড্রোলাইসিসকে শোষণযোগ্য মুক্ত ফ্যাটি অ্যাসিডে ব্লক করে।

লিপোফিলিসিটি:উচ্চ বিভাজন সহগ (লগ P) সিস্টেমিক সঞ্চালনের পরিবর্তে গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল লুমেনের মধ্যে ধরে রাখার জন্য অপ্টিমাইজ করা হয়েছে।

স্ফটিক স্থিতিশীলতা:X-রশ্মি পাউডার ডিফ্র্যাকশন (XRPD) এর মাধ্যমে যাচাইকৃত স্থিতিশীল পলিমর্ফ কঠিন-মৌখিক উত্পাদনের সময় ফেজ ট্রানজিশন প্রতিরোধ করে।

তাপ সহনশীলতা:50 ডিগ্রি পর্যন্ত স্ট্যান্ডার্ড গ্রানুলেশন এবং রোলার কমপ্যাকশন তাপমাত্রার অধীনে রাসায়নিক অখণ্ডতা বজায় রাখে।

স্টেরিওকেমিক্যাল বিশুদ্ধতা:চিরাল এইচপিএলসি বিচ্ছেদ নিশ্চিত করে এন্যান্টিওমেরিক অতিরিক্ত (ইই) কমপক্ষে 99.5% আইসোমেরিক জমা দূর করতে।

দ্রাবক অবশিষ্টাংশ:ক্লাস 3 দ্রাবকের (ইথানল এবং জল) মাধ্যমে একচেটিয়াভাবে বিশুদ্ধ করা হয়, 500 পিপিএম-এর নিচে অবশিষ্ট থ্রেশহোল্ড বজায় রাখা হয়।

কণা আকার বিতরণ:জেট-45 মাইক্রোমিটারের নিচে D90 অর্জন করতে, সরাসরি সংকোচন এবং বিষয়বস্তুর অভিন্নতা বাড়ায়।

প্রতিরোধ ক্ষমতা:প্রতি ব্যাচ স্ট্যান্ডার্ডে 45 nM বা তার নিচে পোরসিন প্যানক্রিয়াটিক লাইপেসের বিরুদ্ধে যাচাইকৃত IC50 মান।

উপযোগী সামঞ্জস্য:রাসায়নিকভাবে জড় যখন মাইক্রোক্রিস্টালাইন সেলুলোজ, ল্যাকটোজ মনোহাইড্রেট এবং ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেটের সাথে প্রক্রিয়াকরণ করা হয়।

আর্দ্রতা সংবেদনশীলতা:মিশ্রণ এবং ভেজা দানার সময় নিয়ন্ত্রিত কম আর্দ্রতা পরিবেশে (40% এর নিচে আপেক্ষিক আর্দ্রতা) প্রক্রিয়াকরণের প্রয়োজন হয়।

দ্রবীভূত কর্মক্ষমতা:পিএইচ 6.8 এ সিমুলেটেড অন্ত্রের তরলে 30 মিনিটের মধ্যে 85% এর বেশি ওষুধের মুক্তির তাত্ক্ষণিক-রিলিজ ডিজাইন।

সিস্টেমিক প্রোফাইল:সীমিত স্থানীয় গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল কার্যকলাপ রক্তরস জমে এবং কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের এক্সপোজার কমিয়ে দেয়।

প্রেসক্রিপশন থেরাপিউটিকস:স্থূল প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে দীর্ঘস্থায়ী ওজন ব্যবস্থাপনা লক্ষ্য করে মৌখিক ক্যাপসুলগুলির জন্য সক্রিয় উপাদান।

বিপাক সংক্রান্ত গবেষণা:পোস্টপ্র্যান্ডিয়াল লিপেমিয়া এবং গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের উন্নতির তদন্তকারী ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য ফিডস্টক।

সংমিশ্রণ পদ্ধতি:বিপাকীয় নিয়ন্ত্রকদের সাথে পেরিফেরাল ফ্যাট{0}}শোষণ ব্লকারকে যুক্ত করে উন্নয়নমূলক থেরাপির জন্য কাঁচামাল।

বিশ্লেষণী পদ্ধতি:HPLC, GC-MS, ICP-MS, এবং ডিফারেনশিয়াল স্ক্যানিং ক্যালোরিমিট্রি (DSC) এর মাধ্যমে বৈধ।

অপবিত্রতা থ্রেশহোল্ড:0.05% এর নিচে স্বতন্ত্র অনির্দিষ্ট অমেধ্য; ICH Q3A নির্দেশিকা অনুযায়ী 0.2% এর নিচে মোট অমেধ্য।

মাইক্রোবিয়াল সীমা:প্রতি গ্রাম 100 CFU এর নিচে মোট বায়বীয় মাইক্রোবিয়াল গণনা; প্রতি ব্যাচ রিলিজ প্যাথোজেন অনুপস্থিতি.

সন্ধানযোগ্যতা:কাঁচামালের উৎস, মধ্যবর্তী, এবং চূড়ান্ত প্যাকেজিং লগগুলিকে কভার করে হেফাজতের নথিপত্রের-পূর্ণ চেইন-৷

তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণ:2 ডিগ্রী এবং 8 ডিগ্রী এর মধ্যে একটি নিরীক্ষণ করা কোল্ড স্টোরেজ অঞ্চলে বজায় রাখুন।

বায়ুমণ্ডলীয় সিলিং:একটি অনমনীয় ফাইবার ড্রামের ভিতরে শুকনো নাইট্রোজেন কম্বলের নীচে ডবল-স্তরযুক্ত খাবার-গ্রেড লো-ঘনত্বের পলিথিন ব্যাগে প্যাকেজ করা।

হালকা সুরক্ষা:সরাসরি অতিবেগুনী বিকিরণ এবং উচ্চ পরিবেষ্টিত আর্দ্রতা থেকে সুরক্ষিত সংরক্ষণ করা হয়।

শেলফ লাইফ যাচাইকরণ:মূল না খোলা পাত্রে উত্পাদন তারিখ থেকে 24 মাসের জন্য বৈধ।

বিশ্লেষণের শংসাপত্র (COA):রেজিস্ট্রেশন, পাইলট এবং বাণিজ্যিক উৎপাদন ব্যাচগুলিকে কভার করে ব্যাপক বিশ্লেষণাত্মক বৈধতা।

নিরাপত্তা ডেটা শীট (MSDS):বিপদ নিরাপত্তা ডকুমেন্টেশন বর্তমান GHS আন্তর্জাতিক মান সম্পূর্ণরূপে সঙ্গতিপূর্ণ.

মূল প্রযুক্তিগত ফাইল:সম্পূর্ণ প্রযুক্তিগত ডেটা শীট, বিশ্লেষণাত্মক বৈধতা পদ্ধতি, এবং যাচাইকৃত সংশ্লেষণ রুট।

নিয়ন্ত্রক ঘোষণা:BSE এবং TSE অনুপস্থিতি, নন-GMO স্থিতি, এবং অ্যালার্জেন সম্মতি কভার করে প্রত্যয়িত বিবৃতি।

DMF এবং CEP সমর্থন:বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষের সাথে সংযুক্ত সক্রিয় ড্রাগ মাস্টার ফাইল এবং উপযুক্ততার শংসাপত্রের জন্য প্রযুক্তিগত সমন্বয়।

প্রাথমিক ধারক:ভিতরের ডবল-আবদ্ধ খাবার-গ্রেডের পলিথিন ব্যাগগুলি আর্দ্রতা প্রবেশের বিরুদ্ধে হার্মেটিকভাবে সিল করা হয়।

সেকেন্ডারি ধারক:টেম্পার-স্পষ্ট ফাইবার ড্রাম আর্দ্রতা বাধা ডেসিক্যান্ট সন্নিবেশ দিয়ে সজ্জিত।

বাণিজ্যিক ইউনিট:1 কেজি, 5 কেজি, এবং 25 কেজি নেট ওজনের স্তরগুলিতে কনফিগার করা হয়েছে।

মালবাহী নিরীক্ষণ:একটানা ডেটা লগার সমন্বিত তাপমাত্রা-প্রমাণিত কোল্ড-চেইন ক্যারিয়ারের মাধ্যমে পাঠানো হয়েছে।

গরম ট্যাগ: cetilistat, চীন cetilistat নির্মাতারা, সরবরাহকারী, কারখানা